Akademiker, GMP Proces Support & CE ansvarlig
- Produktion
- Danmark - Hillerød
Er maskinsikkerhed og CE mærkning af maskiner og udstyr din hjemmebane, og har du samtidig kommunikationsevner og vedholdenhed til at sætte disse emner på dagsordenen? Hvis ja, er du allerede godt på vej til dit nye og spændende job.
Om afdelingen
Bygningsteamet består af 6 dygtige medarbejder, der hver dag leverer service og support til produktionsbygningen. Teamet består af en teamleder, en senior projektleder, en projektleder, en teknisk indkøber, en vicevært samt denne ny-opslåede stilling.
Det er vores ansvar i samarbejde med vores eksterne servicecenter, at bygningen og tilhørende anlæg lever op til myndighedskrav herunder GMP og CE, samt vores kunders krav og forventninger.
Vores kunder er alle områder i produktionsbygningen, som bl.a. omfatter klassificeret fyldeområde, montage- og pakkeområder, fabrikkens fuldautomatiserede højlager, varemodtagelsen, kontorområder, laboratoriet og kantinen. Hver dag samarbejder vi alle for at producere og levere insulinpenne fra vores fabrik i Hillerød til vores patienter i hele verden.
Jobbet
Din hovedopgave vil være at sikre, at vores bygningsinstallationer, maskiner og udstyr til enhver tid lever op til gældende krav om CE mærkning, maskindirektivet mv. Du får en nøglerolle som driver, sparringspartner og koordinator ift. at sikre, at vores produktionsudstyr og dokumentation altid overholder gældende regler og krav. Det bliver således dig, der på vegne af Novo Nordisk er med til at godkende og underskrive ændrings og overensstemmelseserklæringer ift. vores tekniske udstyr og dig, der stopper en arbejdsproces, hvis den ikke lever op til reglerne.
Du bliver de udstyrsansvarliges og projektledernes vigtigste sparringspartner, når de skal arbejde med CE-relaterede opgaver som risikovurderinger, ibrugtagning og mærkning. Samtidig skal du styre, koordinere og uddelegere udførelsen af CE-relaterede opgaver til de rigtige personer, så de tekniske hjælpemidler i bygningen lever op til de nødvendige standarder. Derudover vil du, i et mindre omfang, også skulle deltage i afdelingens almindelige driftsopgaver og projekter.
Kvalifikationer
Du har en teknisk uddannelse som eks. maskinmester, ingeniør eller elinstallatør. Den ideelle kandidat har derudover erfaring med CE-mærkning af maskiner og udstyr, og du kan selv stå i spidsen for en fuld CE-proces. Du har derfor indgående kendskab til relevante DS/EU/ISO standarder samt følgende direktiver: Maskin, LVD, PED, EMC & ATEX. I forlængelse heraf er det vigtigt, at du trives i et travlt produktionsmiljø med mange samarbejdspartnere.
Du finder i høj grad din faglige motivation i at omsætte komplicerede lovtekster og regler til praktiske løsninger, der giver mening for dine kolleger, der skal bruge dem. Her skal du kunne trække på dine gode kommunikationsevner, der gør dig i stand til enkelt og nede på jorden at forklare, hvorfor maskinsikkerhed og CE mærkning af produktionsudstyr er vigtigt, og hvad der kræves for at leve op til kravene. Det gælder både mundtligt og skriftligt og på dansk og engelsk. Det kræver selvfølgelig også evnen til at se en sag fra flere sider og tænke fleksibelt og smart, så CE bliver et fælles projekt for alle involverede – også når de skal ændre en proces for at kunne få din godkendelse.
I Novo Nordisk er det dine evner, dit engagement og dine ambitioner, der hjælper os med at forbedre mange menneskers liv. Til gengæld får du mulighed for at arbejde sammen med usædvanligt talentfulde kolleger, og du får en lang række muligheder for at udvikle dig.
Kontakt
Vil du vide mere om stillingen, så kontakt Karen Elisabeth Winther på +45 3070 2546.
Ansøgningsfrist
11. september 2013
- Produktion
- Danmark - Hillerød
Er maskinsikkerhed og CE mærkning af maskiner og udstyr din hjemmebane, og har du samtidig kommunikationsevner og vedholdenhed til at sætte disse emner på dagsordenen? Hvis ja, er du allerede godt på vej til dit nye og spændende job.
Om afdelingen
Bygningsteamet består af 6 dygtige medarbejder, der hver dag leverer service og support til produktionsbygningen. Teamet består af en teamleder, en senior projektleder, en projektleder, en teknisk indkøber, en vicevært samt denne ny-opslåede stilling.
Det er vores ansvar i samarbejde med vores eksterne servicecenter, at bygningen og tilhørende anlæg lever op til myndighedskrav herunder GMP og CE, samt vores kunders krav og forventninger.
Vores kunder er alle områder i produktionsbygningen, som bl.a. omfatter klassificeret fyldeområde, montage- og pakkeområder, fabrikkens fuldautomatiserede højlager, varemodtagelsen, kontorområder, laboratoriet og kantinen. Hver dag samarbejder vi alle for at producere og levere insulinpenne fra vores fabrik i Hillerød til vores patienter i hele verden.
Jobbet
Din hovedopgave vil være at sikre, at vores bygningsinstallationer, maskiner og udstyr til enhver tid lever op til gældende krav om CE mærkning, maskindirektivet mv. Du får en nøglerolle som driver, sparringspartner og koordinator ift. at sikre, at vores produktionsudstyr og dokumentation altid overholder gældende regler og krav. Det bliver således dig, der på vegne af Novo Nordisk er med til at godkende og underskrive ændrings og overensstemmelseserklæringer ift. vores tekniske udstyr og dig, der stopper en arbejdsproces, hvis den ikke lever op til reglerne.
Du bliver de udstyrsansvarliges og projektledernes vigtigste sparringspartner, når de skal arbejde med CE-relaterede opgaver som risikovurderinger, ibrugtagning og mærkning. Samtidig skal du styre, koordinere og uddelegere udførelsen af CE-relaterede opgaver til de rigtige personer, så de tekniske hjælpemidler i bygningen lever op til de nødvendige standarder. Derudover vil du, i et mindre omfang, også skulle deltage i afdelingens almindelige driftsopgaver og projekter.
Kvalifikationer
Du har en teknisk uddannelse som eks. maskinmester, ingeniør eller elinstallatør. Den ideelle kandidat har derudover erfaring med CE-mærkning af maskiner og udstyr, og du kan selv stå i spidsen for en fuld CE-proces. Du har derfor indgående kendskab til relevante DS/EU/ISO standarder samt følgende direktiver: Maskin, LVD, PED, EMC & ATEX. I forlængelse heraf er det vigtigt, at du trives i et travlt produktionsmiljø med mange samarbejdspartnere.
Du finder i høj grad din faglige motivation i at omsætte komplicerede lovtekster og regler til praktiske løsninger, der giver mening for dine kolleger, der skal bruge dem. Her skal du kunne trække på dine gode kommunikationsevner, der gør dig i stand til enkelt og nede på jorden at forklare, hvorfor maskinsikkerhed og CE mærkning af produktionsudstyr er vigtigt, og hvad der kræves for at leve op til kravene. Det gælder både mundtligt og skriftligt og på dansk og engelsk. Det kræver selvfølgelig også evnen til at se en sag fra flere sider og tænke fleksibelt og smart, så CE bliver et fælles projekt for alle involverede – også når de skal ændre en proces for at kunne få din godkendelse.
I Novo Nordisk er det dine evner, dit engagement og dine ambitioner, der hjælper os med at forbedre mange menneskers liv. Til gengæld får du mulighed for at arbejde sammen med usædvanligt talentfulde kolleger, og du får en lang række muligheder for at udvikle dig.
Kontakt
Vil du vide mere om stillingen, så kontakt Karen Elisabeth Winther på +45 3070 2546.
Ansøgningsfrist
11. september 2013