Kemiker til outsourcing
- Forskning og Udvikling
- Danmark - Måløv
Vil du arbejde i et dynamisk og foranderligt miljø og mærke ”pulsen” fra både udvikling og produktion - så har vi lige jobbet til dig. Vi udvider, og søger derfor en erfaren produktionskemiker til Aseptisk Pilot Plant.
Om afdelingen
Afdelingen er en del af R&D CMC Clinical Supplies. Vi befinder os i grænsefladen mellem udvikling og produktion og har bred kontakt til mange funktioner i virksomheden. Vores primære opgave er at opskalere og producere aseptisk fremstillede færdigvarer til brug i kliniske studier i forbindelse med udviklingsprojekter. Hver kampagne, vi producerer, er et nyt produkt med sin egen ny formulering. Det giver en høj kompleksitet ift. produktions-forberedelse. Aseptisk Pilot Plant består af 55 medarbejdere i henholdsvis Gentofte og Måløv.
Jobbet
Arbejdet kræver en stærk faglig indsigt indenfor aseptisk produktion og evnen til at implementere nye tiltag og forbedringer i samarbejde med flere interessenter. Herudover indebærer arbejdet deltagelse i udviklingsprojekterne i form af koordinering med produktets projektledelse vedr. overførsel af produktionsprocesserne fra laboratorieskala til pilotskala. Da nogle produktioner er outsourcet, vil lyst og evne til at samarbejde på tværs af landegrænser være en nødvendighed. Du vil blive den faglige ansvarlig for compliance og LEAN processer indenfor dit fagområde, og du skal varetage udarbejdelse af procedurer, afvigelser og review af dokumentation fra produktionerne i samarbejde med øvrige kolleger i teamet.
Kvalifikationer
Vi forventer, at du er uddannet farmaceut, kemiingeniør, eller lign. uddannelse. Det er en klar fordel hvis du har specifik erfaring med aseptisk produktion i den farmaceutiske branche eller stor erfaring med projektledelse indenfor udvikling af lægemidler. Bred GMP erfaring og viden indenfor outsourcing vil være en fordel, da du vil skulle deltage i de outsourcede produktioner.
Vi leder efter en kollega med godt humør og som med initiativ, selvstændighed og ansvar tager fat på nye opgaver. Vi forventer, at du er god til at strukturere og planlægge arbejdet og ikke lader dig slå ud af en omskiftelig hverdag, hvor der løbende skal prioriteres og træffes nye beslutninger. Du formår at holde overblikket og fortsat arbejde omhyggeligt med dine opgaver.
I Novo Nordisk stræber vi efter at være de bedste. Vi er førende i verden indenfor diabetesbehandling og en større spiller indenfor behandling af blødninger, behandling med væksthormon og behandling med hormonterapi. Derfor kan vi tilbyde vores medarbejdere mulighed for en stærk professionel udvikling.
Kontakt
Vil du vide mere om stillingen, så kontakt Lene Kragelund på +45 3079 3601
Ansøgningsfrist
1.september 2013
- Forskning og Udvikling
- Danmark - Måløv
Vil du arbejde i et dynamisk og foranderligt miljø og mærke ”pulsen” fra både udvikling og produktion - så har vi lige jobbet til dig. Vi udvider, og søger derfor en erfaren produktionskemiker til Aseptisk Pilot Plant.
Om afdelingen
Afdelingen er en del af R&D CMC Clinical Supplies. Vi befinder os i grænsefladen mellem udvikling og produktion og har bred kontakt til mange funktioner i virksomheden. Vores primære opgave er at opskalere og producere aseptisk fremstillede færdigvarer til brug i kliniske studier i forbindelse med udviklingsprojekter. Hver kampagne, vi producerer, er et nyt produkt med sin egen ny formulering. Det giver en høj kompleksitet ift. produktions-forberedelse. Aseptisk Pilot Plant består af 55 medarbejdere i henholdsvis Gentofte og Måløv.
Jobbet
Arbejdet kræver en stærk faglig indsigt indenfor aseptisk produktion og evnen til at implementere nye tiltag og forbedringer i samarbejde med flere interessenter. Herudover indebærer arbejdet deltagelse i udviklingsprojekterne i form af koordinering med produktets projektledelse vedr. overførsel af produktionsprocesserne fra laboratorieskala til pilotskala. Da nogle produktioner er outsourcet, vil lyst og evne til at samarbejde på tværs af landegrænser være en nødvendighed. Du vil blive den faglige ansvarlig for compliance og LEAN processer indenfor dit fagområde, og du skal varetage udarbejdelse af procedurer, afvigelser og review af dokumentation fra produktionerne i samarbejde med øvrige kolleger i teamet.
Kvalifikationer
Vi forventer, at du er uddannet farmaceut, kemiingeniør, eller lign. uddannelse. Det er en klar fordel hvis du har specifik erfaring med aseptisk produktion i den farmaceutiske branche eller stor erfaring med projektledelse indenfor udvikling af lægemidler. Bred GMP erfaring og viden indenfor outsourcing vil være en fordel, da du vil skulle deltage i de outsourcede produktioner.
Vi leder efter en kollega med godt humør og som med initiativ, selvstændighed og ansvar tager fat på nye opgaver. Vi forventer, at du er god til at strukturere og planlægge arbejdet og ikke lader dig slå ud af en omskiftelig hverdag, hvor der løbende skal prioriteres og træffes nye beslutninger. Du formår at holde overblikket og fortsat arbejde omhyggeligt med dine opgaver.
I Novo Nordisk stræber vi efter at være de bedste. Vi er førende i verden indenfor diabetesbehandling og en større spiller indenfor behandling af blødninger, behandling med væksthormon og behandling med hormonterapi. Derfor kan vi tilbyde vores medarbejdere mulighed for en stærk professionel udvikling.
Kontakt
Vil du vide mere om stillingen, så kontakt Lene Kragelund på +45 3079 3601
Ansøgningsfrist
1.september 2013