Kvalitetskoordinator
- Forskning og Udvikling
- Danmark - Bagsværd
I CMC API Development er vi ansvarlige for API fremstilling og procesudvikling af nye API kandidater til alle Novo Nordisk udviklingsprodukter. Vi fokuserer på innovation, kvalitet og effektivitet til at forbedre livet for patienterne. Krav til den farmaceutiske industri er stigende og vi er nødt til at forbedre vores processer og procedurer ved enhver lejlighed. Som forholdsvis nyoprettet afdeling søger vi en kvalitetskoordinator med sans for kvalitet og orden og viden om arbejdet i et GMP miljø.
Om afdelingen
Vi er en teknisk support afdeling og vores primære opgaver er at supportere og sikre stabil drift i vores pilot anlæg. Vi er ca. 40 personer organiseret i tre teams og dækker over mange faggrupper herunder: PCS, projektledelse og kvalificering, smede, elektrikere, kalibrering, SAP og anlægsteknikere.
Jobbet
Som kvalitetskoordinator bliver du ambassadøren for kvalitet og compliance i afdelingen. Du vil primært have at gøre med kvalitetsrelaterede opgaver, hvor du blandt andet vil være ansvarlig for løbende opfølgning på kvalitetsopgaver, ændrings og afvigelsessager, initiering af aktioner for at sikre den nødvendige fremdrift, samt løbende formidling af status i forhold til afdelingens mål. I den sammenhæng vil du være afdelingens QAP ansvarlig (kvalitetsaktiviteter aftalt med QA for indeværende år) og sikre oprettelse af årlige QAP.
I tæt samarbejde med vores QMS ansvarlige, som kan yde dig støtte i mange af dine opgaver, samt ledelsen vil du have mulighed for at iværksætte og koordinere aktiviteter og egne initiativer og skabe et højt compliance niveau i afdelingen. Det er derfor også dig, der vil være en af afdelingens væsentlige spillere for at sikre succesfulde inspektioner og audits.
Som øvrige opgaver kan blandt andet nævnes rollen som afdelingens træningskoordinator i ISOTrain (system for træning i instruktioner og praktisk træning), arkiveringsansvarlig (local records manager) samt deltagelse i områdets QMS forum.
Jobbet vil give dig en stor kontaktflade til dine interessenter i og udenfor afdelingen og ikke mindst QA. Du kan se frem til en travl og afvekslende hverdag i et job, hvor det forventes, at du kan tage beslutninger og føre dem ud i livet.
Kvalifikationer
Du har gennemført en teknisk uddannelse eller lignende, hvor du har fået en god, grundlæggende forståelse for kvalitet og compliance. Du kan også have opnået disse kompetencer qua dine erfaringer fra tidligere jobs. Vi lægger vægt på at du er kvalitetsbevidst, har et godt humør og kan lide at tage fat i opgaverne, også når de ikke bliver lagt tilrette foran dig. Evne til samarbejde og kommunikation er en nødvendighed, da opgaverne bliver løst i fællesskab. Du trives med mange bolde i luften og med at samarbejde med mange forskellige kollegaer på tværs af afdelingen eller organisationen.
I Novo Nordisk er det dine evner, dit engagement og dine ambitioner, der hjælper os med at forbedre mange menneskers liv. Til gengæld tilbyder vi dig muligheden for at arbejde sammen med usædvanligt talentfulde kolleger, og vi tilbyder dig en lang række muligheder for professionel og personlig udvikling.
Kontakt
Vil du vide mere om stillingen så kontakt Andreas Heuer +45 3079 8595 eller Christian Scheelhardt +45 3079 0046.
Ansøgningsfrist
5. januar 2014
- Forskning og Udvikling
- Danmark - Bagsværd
I CMC API Development er vi ansvarlige for API fremstilling og procesudvikling af nye API kandidater til alle Novo Nordisk udviklingsprodukter. Vi fokuserer på innovation, kvalitet og effektivitet til at forbedre livet for patienterne. Krav til den farmaceutiske industri er stigende og vi er nødt til at forbedre vores processer og procedurer ved enhver lejlighed. Som forholdsvis nyoprettet afdeling søger vi en kvalitetskoordinator med sans for kvalitet og orden og viden om arbejdet i et GMP miljø.
Om afdelingen
Vi er en teknisk support afdeling og vores primære opgaver er at supportere og sikre stabil drift i vores pilot anlæg. Vi er ca. 40 personer organiseret i tre teams og dækker over mange faggrupper herunder: PCS, projektledelse og kvalificering, smede, elektrikere, kalibrering, SAP og anlægsteknikere.
Jobbet
Som kvalitetskoordinator bliver du ambassadøren for kvalitet og compliance i afdelingen. Du vil primært have at gøre med kvalitetsrelaterede opgaver, hvor du blandt andet vil være ansvarlig for løbende opfølgning på kvalitetsopgaver, ændrings og afvigelsessager, initiering af aktioner for at sikre den nødvendige fremdrift, samt løbende formidling af status i forhold til afdelingens mål. I den sammenhæng vil du være afdelingens QAP ansvarlig (kvalitetsaktiviteter aftalt med QA for indeværende år) og sikre oprettelse af årlige QAP.
I tæt samarbejde med vores QMS ansvarlige, som kan yde dig støtte i mange af dine opgaver, samt ledelsen vil du have mulighed for at iværksætte og koordinere aktiviteter og egne initiativer og skabe et højt compliance niveau i afdelingen. Det er derfor også dig, der vil være en af afdelingens væsentlige spillere for at sikre succesfulde inspektioner og audits.
Som øvrige opgaver kan blandt andet nævnes rollen som afdelingens træningskoordinator i ISOTrain (system for træning i instruktioner og praktisk træning), arkiveringsansvarlig (local records manager) samt deltagelse i områdets QMS forum.
Jobbet vil give dig en stor kontaktflade til dine interessenter i og udenfor afdelingen og ikke mindst QA. Du kan se frem til en travl og afvekslende hverdag i et job, hvor det forventes, at du kan tage beslutninger og føre dem ud i livet.
Kvalifikationer
Du har gennemført en teknisk uddannelse eller lignende, hvor du har fået en god, grundlæggende forståelse for kvalitet og compliance. Du kan også have opnået disse kompetencer qua dine erfaringer fra tidligere jobs. Vi lægger vægt på at du er kvalitetsbevidst, har et godt humør og kan lide at tage fat i opgaverne, også når de ikke bliver lagt tilrette foran dig. Evne til samarbejde og kommunikation er en nødvendighed, da opgaverne bliver løst i fællesskab. Du trives med mange bolde i luften og med at samarbejde med mange forskellige kollegaer på tværs af afdelingen eller organisationen.
I Novo Nordisk er det dine evner, dit engagement og dine ambitioner, der hjælper os med at forbedre mange menneskers liv. Til gengæld tilbyder vi dig muligheden for at arbejde sammen med usædvanligt talentfulde kolleger, og vi tilbyder dig en lang række muligheder for professionel og personlig udvikling.
Kontakt
Vil du vide mere om stillingen så kontakt Andreas Heuer +45 3079 8595 eller Christian Scheelhardt +45 3079 0046.
Ansøgningsfrist
5. januar 2014