Maskiningeniør
- Forskning og Udvikling
- Danmark - Måløv
Vil du arbejde i et dynamisk og foranderligt miljø og mærke ”pulsen” fra både udvikling og produktion - så har vi lige jobbet til dig. Vi søger en akademiker til Aseptisk Pilot Plant.
Om afdelingen
Afdelingen er en del af R&D CMC Clinical Supplies. Vi befinder os i grænsefladen mellem udvikling og produktion og har bred kontakt til mange funktioner i virksomheden. Vores primære opgave er at opskalere og producere aseptisk fremstillede færdigvarer til brug i kliniske studier i forbindelse med udviklingsprojekter. Hver kampagne, vi producerer, er et nyt produkt med sin egen ny formulering. Det giver en høj kompleksitet ift. produktions-forberedelse, herunder omstilling og klargøring af udstyr. Aseptisk Pilot Plant består af 65 medarbejdere og er placeret i henholdsvis Gentofte og Måløv.
Jobbet
Du vil indgå i en gruppe med ansvaret for utilities (damp, WFI, trykludt, etc), alarmhåndteringer på vores FMS og CTS systemer, samt for planlægning af vedligehold og kalibrering af udstyr i vores nye aseptiske pilotfabrik, i tæt samarbejde med den SAP ansvarlige og mekaniker teamet.
Du vil desuden få ansvar for compliance og LEAN processer indenfor dit fagområde, og du skal varetage udarbejdelse af procedurer, baselines, valideringer, afvigelser og review af dokumentation fra eksterne udstyrsleverandører i samarbejde med øvrige kolleger i teamet.
Kvalifikationer
Vi forventer, at du er uddannet maskiningeniør, maskinmester eller lign. uddannelse. Det er en fordel hvis du har erfaring med support af en aseptisk produktion i den farmaceutiske branche eller med kendskab til vedligehold/kalibrering og validering/kvalificering (IQ, OQ, PQ), men nyuddannede med den rette profil, vil også komme i betragtning.
Vi leder efter en kollega med godt humør og som med initiativ, selvstændighed og ansvar tager fat på nye opgaver. Vi forventer, at du er god til at strukturere og planlægge arbejdet og ikke lader dig slå ud af en omskiftelig hverdag, hvor der løbende skal prioriteres og træffes nye beslutninger. Du formår at holde overblikket og fortsat arbejde omhyggeligt med dine opgaver.
Kontakt
Vil du vide mere om stillingen, så kontakt Lise R. Jensen på + 45 3075 3729
Ansøgningsfrist
2. januar 2014
- Forskning og Udvikling
- Danmark - Måløv
Vil du arbejde i et dynamisk og foranderligt miljø og mærke ”pulsen” fra både udvikling og produktion - så har vi lige jobbet til dig. Vi søger en akademiker til Aseptisk Pilot Plant.
Om afdelingen
Afdelingen er en del af R&D CMC Clinical Supplies. Vi befinder os i grænsefladen mellem udvikling og produktion og har bred kontakt til mange funktioner i virksomheden. Vores primære opgave er at opskalere og producere aseptisk fremstillede færdigvarer til brug i kliniske studier i forbindelse med udviklingsprojekter. Hver kampagne, vi producerer, er et nyt produkt med sin egen ny formulering. Det giver en høj kompleksitet ift. produktions-forberedelse, herunder omstilling og klargøring af udstyr. Aseptisk Pilot Plant består af 65 medarbejdere og er placeret i henholdsvis Gentofte og Måløv.
Jobbet
Du vil indgå i en gruppe med ansvaret for utilities (damp, WFI, trykludt, etc), alarmhåndteringer på vores FMS og CTS systemer, samt for planlægning af vedligehold og kalibrering af udstyr i vores nye aseptiske pilotfabrik, i tæt samarbejde med den SAP ansvarlige og mekaniker teamet.
Du vil desuden få ansvar for compliance og LEAN processer indenfor dit fagområde, og du skal varetage udarbejdelse af procedurer, baselines, valideringer, afvigelser og review af dokumentation fra eksterne udstyrsleverandører i samarbejde med øvrige kolleger i teamet.
Kvalifikationer
Vi forventer, at du er uddannet maskiningeniør, maskinmester eller lign. uddannelse. Det er en fordel hvis du har erfaring med support af en aseptisk produktion i den farmaceutiske branche eller med kendskab til vedligehold/kalibrering og validering/kvalificering (IQ, OQ, PQ), men nyuddannede med den rette profil, vil også komme i betragtning.
Vi leder efter en kollega med godt humør og som med initiativ, selvstændighed og ansvar tager fat på nye opgaver. Vi forventer, at du er god til at strukturere og planlægge arbejdet og ikke lader dig slå ud af en omskiftelig hverdag, hvor der løbende skal prioriteres og træffes nye beslutninger. Du formår at holde overblikket og fortsat arbejde omhyggeligt med dine opgaver.
Kontakt
Vil du vide mere om stillingen, så kontakt Lise R. Jensen på + 45 3075 3729
Ansøgningsfrist
2. januar 2014