Kvalitetsbevidst compliance kollega
- Kvalitetssikring
- Danmark - Hillerød
Ønsker du at spille en central rolle indenfor kvalitet og dokumentation i en travl afdeling med en knivskarp strategi for hvor vi gerne vil hen? Hvis ja så er du måske vores nye kvalitets og dokumentationskoordinator.
Om afdelingen
Service Center Hillerød er en afdeling i Novo Nordisk A/S, som har ansvaret for at sikre og opretholde forsyning til produktionsområderne samt kursus og konferencecenter. Vi varetager også driften af tekniske anlæg og installationer, samt sikre at disse forbliver i sikkerheds og lovgivningsmæssig forsvarlig stand.
Jobbet
Som din hovedopgave vil du være ansvarlig for at Service Center Hillerød forbliver i compliance med hensyn til gældende SOP’er, GMP regler, ISO certificeringer, gældende myndighedskrav samt Novo Nordisk interne regler. Dette gælder hele vores proces flow omkring dokumentation og data lige fra systemoprettelse, specificering af krav til modtagelse og implementering af data fra vores leverandører over til den nødvendige dokumentation og processer der skal være på plads under drift i et GMP miljø.
Du skal også være Service Center Hillerøds QA-repræsentant i dagligdagen samt ved f.eks. interne/eksterne audits.
Under dit ansvar vil ligge afdelingens overordnede opfølgning på QA/QC, anlægs og tegningsdokumentation samt håndtering af afvigelser og ændringsansøgninger.
Kvalifikationer
Du har en akademisk uddannelse inden for kvalitetsstyring, gerne suppleret med GMP og ISO-kurser. Du har erfaring med elektroniske dokumentations og vedligeholdelsessystemer samt afvigelses håndtering og ændringsansøgninger.
Der forventes en god indsigt i GMP/ISO regler og drift af tekniske anlæg, og at du har lyst til og flair for elektronisk dokumentation. Derudover skal du kunne arbejde systematisk og brænde for dokumentation. Kvalitet skal være i højsædet for din måde at arbejde og levere på.
Da en del af dine opgaver bliver at sikre, at vores dokumentation og arbejdsprocesser lever op til gældende GMP regler og myndigheds krav, er det en forudsætning at du har stor erfaring med kvalitetssikring og dokumentationsstyring samt NC- og CR-sagsbehandling evt. fra tidligere stillinger som QA. Ligeledes er det et krav at du er sikker i moderne IT og let tilegner dig nye systemer.
Som person er du proaktiv, engageret og brænder for at levere høj kvalitet. Du er selvstændig, identificerer muligheder, kan træffe beslutninger samt stå ved dem. Du arbejder effektivt og struktureret, og sikrer et konstant flow i din opgaveeksekvering. Du er åben for forandringer, og evner at se tingene oppefra og kunne kommunikere det langsigtede mål ud tildine kollegaer. I det daglige skal du samarbejde med ansvarsområdets øvrige personale, og det er derfor vigtigt at du er meget udadvendt, god til at kommunikere, servicemindet og evner at være en god holdspiller.
Koncernsproget er Engelsk hvorfor gode kommunikations og formuleringsevner på engelsk i både skrift og tale er en nødvendighed.
I Novo Nordisk er det dine evner, dit engagement og dine ambitioner, der hjælper os med at forbedre mange menneskers liv. Til gengæld tilbyder vi dig muligheden for at arbejde sammen med usædvanligt talentfulde kolleger, og vi tilbyder dig en lang række muligheder for professionel og personlig udvikling.
Kontakt
Vil du vide mere om stillingen, så kontakt Preben Cederholm på +45 3079 2562.
Ansøgningsfrist
20. januar 2014
- Kvalitetssikring
- Danmark - Hillerød
Ønsker du at spille en central rolle indenfor kvalitet og dokumentation i en travl afdeling med en knivskarp strategi for hvor vi gerne vil hen? Hvis ja så er du måske vores nye kvalitets og dokumentationskoordinator.
Om afdelingen
Service Center Hillerød er en afdeling i Novo Nordisk A/S, som har ansvaret for at sikre og opretholde forsyning til produktionsområderne samt kursus og konferencecenter. Vi varetager også driften af tekniske anlæg og installationer, samt sikre at disse forbliver i sikkerheds og lovgivningsmæssig forsvarlig stand.
Jobbet
Som din hovedopgave vil du være ansvarlig for at Service Center Hillerød forbliver i compliance med hensyn til gældende SOP’er, GMP regler, ISO certificeringer, gældende myndighedskrav samt Novo Nordisk interne regler. Dette gælder hele vores proces flow omkring dokumentation og data lige fra systemoprettelse, specificering af krav til modtagelse og implementering af data fra vores leverandører over til den nødvendige dokumentation og processer der skal være på plads under drift i et GMP miljø.
Du skal også være Service Center Hillerøds QA-repræsentant i dagligdagen samt ved f.eks. interne/eksterne audits.
Under dit ansvar vil ligge afdelingens overordnede opfølgning på QA/QC, anlægs og tegningsdokumentation samt håndtering af afvigelser og ændringsansøgninger.
Kvalifikationer
Du har en akademisk uddannelse inden for kvalitetsstyring, gerne suppleret med GMP og ISO-kurser. Du har erfaring med elektroniske dokumentations og vedligeholdelsessystemer samt afvigelses håndtering og ændringsansøgninger.
Der forventes en god indsigt i GMP/ISO regler og drift af tekniske anlæg, og at du har lyst til og flair for elektronisk dokumentation. Derudover skal du kunne arbejde systematisk og brænde for dokumentation. Kvalitet skal være i højsædet for din måde at arbejde og levere på.
Da en del af dine opgaver bliver at sikre, at vores dokumentation og arbejdsprocesser lever op til gældende GMP regler og myndigheds krav, er det en forudsætning at du har stor erfaring med kvalitetssikring og dokumentationsstyring samt NC- og CR-sagsbehandling evt. fra tidligere stillinger som QA. Ligeledes er det et krav at du er sikker i moderne IT og let tilegner dig nye systemer.
Som person er du proaktiv, engageret og brænder for at levere høj kvalitet. Du er selvstændig, identificerer muligheder, kan træffe beslutninger samt stå ved dem. Du arbejder effektivt og struktureret, og sikrer et konstant flow i din opgaveeksekvering. Du er åben for forandringer, og evner at se tingene oppefra og kunne kommunikere det langsigtede mål ud tildine kollegaer. I det daglige skal du samarbejde med ansvarsområdets øvrige personale, og det er derfor vigtigt at du er meget udadvendt, god til at kommunikere, servicemindet og evner at være en god holdspiller.
Koncernsproget er Engelsk hvorfor gode kommunikations og formuleringsevner på engelsk i både skrift og tale er en nødvendighed.
I Novo Nordisk er det dine evner, dit engagement og dine ambitioner, der hjælper os med at forbedre mange menneskers liv. Til gengæld tilbyder vi dig muligheden for at arbejde sammen med usædvanligt talentfulde kolleger, og vi tilbyder dig en lang række muligheder for professionel og personlig udvikling.
Kontakt
Vil du vide mere om stillingen, så kontakt Preben Cederholm på +45 3079 2562.
Ansøgningsfrist
20. januar 2014