QA Professional
- Kvalitetssikring
- Danmark - Måløv
Vil du være med til at bidrage til at sikre kvaliteten i udviklingen og produktionen af nye Novo Nordisk produkter? Så bliv en del af et inspirerende arbejdsmiljø i CMC Quality Assurance.
Om afdelingen
Afdelingen, hvor den ledige stilling er, har ansvaret for at kvalitetssikre processerne omkring ordring, etikettering, pakning, frigivelse og distribution af lægemidler til brug i Novo Nordisk’s kliniske studier. Afdelingen sidder med QP frigivelsesansvar og har samarbejde med vores umiddelbare kundeafdelinger i Måløv, andre R&D afdelinger samt kolleger på tværs af Novo Nordisk. Vi er derudover involveret i opgaver og udfordringer, som ligger på grænsefladen mellem GMP og GCP regelsættet. Vi er i dag 8 QA akademikere og 8 QA assistenter.
Jobbet
Du vil agere i tæt samarbejde med QA kolleger samt teamledere og medarbejdere hos vores stakeholder.
Sammen med andre kolleger i QA afdelingen vil du være indgangsvinkel til QA opgaver fra de afdelinger, som koordinerer, ordrer, pakker og distribuerer produkter til Novo Nordisks kliniske studier over hele verden. Derudover vil du være involveret i sparring og godkendelse af dokumenter relateret til kvalitetssystemet og den kliniske supplykæde. Du vil på sigt skulle varetage QP frigivelse af produkter til de kliniske studier.
Kvalifikationer
Du har en universitetsuddannelse (minimum 5 år) indenfor et relevant område (M.Sc. Pharm eller lignende). Du har minimum 3-4 års erhvervserfaring med arbejde i henhold til GMP regler (produktion/QC/QA) i en eller flere virksomheder med fremstillertilladelse fra DHMA. Du har praktisk erfaring med processerne omkring etikettering, pakning og distribution af lægemidler.
Du har viden om relevante myndighedskrav og evner effektivt at kombinere det med de udfordringer og problemstillinger som opstår i et GMP miljø med grænseflader til GCP regler og krav.
Du udviser engagement, troværdighed og beslutningskraft i dine arbejdsopgaver og relationer. Du trives i et professionelt miljø i en travl hverdag med stramme deadlines og uforudsete udfordringer.
Du skal have flydende dansk- og engelskfærdigheder i både skrift og tale og være i stand til effektivt at kunne kommunikere omkring kvalitetsrelaterede emner til alle medarbejdergrupper.
Ved at arbejde for Novo Nordisk kan du anvende dine ambitioner, kvalifikationer og kompetencer til at gøre en forskel for patienter i hele verden. Vi tilbyder dig en mulighed for at arbejde med talentfulde kolleger og en lang række muligheder for personlig og professionel udvikling.
Kontakt
Vil du vide mere om stillingen, så kontakt Birthe B. Rottwitt på + 45 3075 0158.
Ansøgningsfrist
12. august 2013
- Kvalitetssikring
- Danmark - Måløv
Vil du være med til at bidrage til at sikre kvaliteten i udviklingen og produktionen af nye Novo Nordisk produkter? Så bliv en del af et inspirerende arbejdsmiljø i CMC Quality Assurance.
Om afdelingen
Afdelingen, hvor den ledige stilling er, har ansvaret for at kvalitetssikre processerne omkring ordring, etikettering, pakning, frigivelse og distribution af lægemidler til brug i Novo Nordisk’s kliniske studier. Afdelingen sidder med QP frigivelsesansvar og har samarbejde med vores umiddelbare kundeafdelinger i Måløv, andre R&D afdelinger samt kolleger på tværs af Novo Nordisk. Vi er derudover involveret i opgaver og udfordringer, som ligger på grænsefladen mellem GMP og GCP regelsættet. Vi er i dag 8 QA akademikere og 8 QA assistenter.
Jobbet
Du vil agere i tæt samarbejde med QA kolleger samt teamledere og medarbejdere hos vores stakeholder.
Sammen med andre kolleger i QA afdelingen vil du være indgangsvinkel til QA opgaver fra de afdelinger, som koordinerer, ordrer, pakker og distribuerer produkter til Novo Nordisks kliniske studier over hele verden. Derudover vil du være involveret i sparring og godkendelse af dokumenter relateret til kvalitetssystemet og den kliniske supplykæde. Du vil på sigt skulle varetage QP frigivelse af produkter til de kliniske studier.
Kvalifikationer
Du har en universitetsuddannelse (minimum 5 år) indenfor et relevant område (M.Sc. Pharm eller lignende). Du har minimum 3-4 års erhvervserfaring med arbejde i henhold til GMP regler (produktion/QC/QA) i en eller flere virksomheder med fremstillertilladelse fra DHMA. Du har praktisk erfaring med processerne omkring etikettering, pakning og distribution af lægemidler.
Du har viden om relevante myndighedskrav og evner effektivt at kombinere det med de udfordringer og problemstillinger som opstår i et GMP miljø med grænseflader til GCP regler og krav.
Du udviser engagement, troværdighed og beslutningskraft i dine arbejdsopgaver og relationer. Du trives i et professionelt miljø i en travl hverdag med stramme deadlines og uforudsete udfordringer.
Du skal have flydende dansk- og engelskfærdigheder i både skrift og tale og være i stand til effektivt at kunne kommunikere omkring kvalitetsrelaterede emner til alle medarbejdergrupper.
Ved at arbejde for Novo Nordisk kan du anvende dine ambitioner, kvalifikationer og kompetencer til at gøre en forskel for patienter i hele verden. Vi tilbyder dig en mulighed for at arbejde med talentfulde kolleger og en lang række muligheder for personlig og professionel udvikling.
Kontakt
Vil du vide mere om stillingen, så kontakt Birthe B. Rottwitt på + 45 3075 0158.
Ansøgningsfrist
12. august 2013