Kvalitetskoordinator
- Forskning og Udvikling
- Danmark - Måløv
CS Aseptic Pilot Plant udvider, og søger derfor snarest en kvalitetskoordinator. Aseptic Pilot Plant er en mindre produktionsenhed i Gentofte og Måløv, som blandt andet fremstiller præparater til kliniske undersøgelser. Afdelingen er en del af R&D CMC Clinical Supplies.
Om afdelingen
Vi befinder os i grænsefladen mellem udvikling og produktion og har bred kontakt til mange funktioner i virksomheden. Vores primære opgave er at producere aseptisk fremstillede færdigvarer til brug i prækliniske og kliniske studier i forbindelse med virksomhedens udviklingsprojekter. Produkterne er derfor skiftende – ofte nye – og produceres efter gældende cGMP regler. Vi har en travl hverdag og samtidig lysten og viljen til cLEAN arbejde.
Jobbet
Dit fokus vil være at sikre, at afdelingen efterlever de gældende kvalitetskrav. Du vil være ansvarlig for afdelingens kvalitetssystem og for at fastlægge kvalitetsmålene. Du vil skulle udtænke planer/strategier og implementere disse, så målene nås. Du vil være sparringspartner for afdelingens ledelsesgruppe og vil være faglig ekspert for en række af afdelingens kvalitetsprocesser, herunder afdelingens NC-ekspert og CR-ekspert. Du vil skulle forestå relevant træning samt medvirke til en god dialog med afdelingens medarbejdere om kvalitetsarbejdet og målene, herunder om medarbejderne bidrager i at sikre opfyldelse af målene. Du vil være ansvarlig for interne audits og myndighedsinspektioner. Du kan forvente at skulle løse både praktiske og dokumentationsmæssige opgaver herunder udarbejdelse af afvigelser, ændringssager, valideringsdokumenter og instruktioner.
Kvalifikationer
Din uddannelsesmæssige baggrund er en videregående naturvidenskabelig uddannelse, f.eks. kemi ingeniør eller farmaceut. Det vil være en fordel, hvis du tidligere har arbejdet med GMP i et produktionsmiljø eller har en baggrund i QA. Du er god til at formidle mål og planer. Du har nemt ved at samarbejde og skabe gode relationer til kollegaer. Du er vant til at arbejde selvstændigt, tage initiativ og give en klar retning for arbejdet. Du formår at holde overblikket og fortsat arbejde omhyggeligt med dine opgaver.
I Novo Nordisk er det dine evner, dit engagement og dine ambitioner, der hjælper os med at forbedre mange menneskers liv. Til gengæld tilbyder vi dig muligheden for at arbejde sammen med usædvanligt talentfulde kolleger, og vi tilbyder dig en lang række muligheder for professionel og personlig udvikling.
Kontakt
Vil du vide mere om stillingen, så kontakt Lise Ramsgaard Jensen på +45 3075 3721.
Ansøgningsfrist
6. juni 2013
- Forskning og Udvikling
- Danmark - Måløv
CS Aseptic Pilot Plant udvider, og søger derfor snarest en kvalitetskoordinator. Aseptic Pilot Plant er en mindre produktionsenhed i Gentofte og Måløv, som blandt andet fremstiller præparater til kliniske undersøgelser. Afdelingen er en del af R&D CMC Clinical Supplies.
Om afdelingen
Vi befinder os i grænsefladen mellem udvikling og produktion og har bred kontakt til mange funktioner i virksomheden. Vores primære opgave er at producere aseptisk fremstillede færdigvarer til brug i prækliniske og kliniske studier i forbindelse med virksomhedens udviklingsprojekter. Produkterne er derfor skiftende – ofte nye – og produceres efter gældende cGMP regler. Vi har en travl hverdag og samtidig lysten og viljen til cLEAN arbejde.
Jobbet
Dit fokus vil være at sikre, at afdelingen efterlever de gældende kvalitetskrav. Du vil være ansvarlig for afdelingens kvalitetssystem og for at fastlægge kvalitetsmålene. Du vil skulle udtænke planer/strategier og implementere disse, så målene nås. Du vil være sparringspartner for afdelingens ledelsesgruppe og vil være faglig ekspert for en række af afdelingens kvalitetsprocesser, herunder afdelingens NC-ekspert og CR-ekspert. Du vil skulle forestå relevant træning samt medvirke til en god dialog med afdelingens medarbejdere om kvalitetsarbejdet og målene, herunder om medarbejderne bidrager i at sikre opfyldelse af målene. Du vil være ansvarlig for interne audits og myndighedsinspektioner. Du kan forvente at skulle løse både praktiske og dokumentationsmæssige opgaver herunder udarbejdelse af afvigelser, ændringssager, valideringsdokumenter og instruktioner.
Kvalifikationer
Din uddannelsesmæssige baggrund er en videregående naturvidenskabelig uddannelse, f.eks. kemi ingeniør eller farmaceut. Det vil være en fordel, hvis du tidligere har arbejdet med GMP i et produktionsmiljø eller har en baggrund i QA. Du er god til at formidle mål og planer. Du har nemt ved at samarbejde og skabe gode relationer til kollegaer. Du er vant til at arbejde selvstændigt, tage initiativ og give en klar retning for arbejdet. Du formår at holde overblikket og fortsat arbejde omhyggeligt med dine opgaver.
I Novo Nordisk er det dine evner, dit engagement og dine ambitioner, der hjælper os med at forbedre mange menneskers liv. Til gengæld tilbyder vi dig muligheden for at arbejde sammen med usædvanligt talentfulde kolleger, og vi tilbyder dig en lang række muligheder for professionel og personlig udvikling.
Kontakt
Vil du vide mere om stillingen, så kontakt Lise Ramsgaard Jensen på +45 3075 3721.
Ansøgningsfrist
6. juni 2013