Cleaning Specialist
- Forskning og Udvikling
- Danmark - Bagsværd
Novo Nordisk søger cleaningspecialist i til løbende at udvikle og sætte retning inden for udstyrsrengøring i API Pilot Plants.
Om afdelingen
Funktionsområdet CMC API Development består af 375 medarbejdere i 8 afdelinger, der råder over 7 pilotfaciliteter der fremstiller API til kliniske og ikke kliniske forsøg samt 5 udviklingslaboratorier. Vi varetager fremstilling af cellebanker, råvarer og API til brug ved kliniske studier, udviklingsforsøg og markedsført lægemiddel. Vores Pilot Plants og laboratorier er lokaliseret i Bagsværd, Gentofte, Måløv og Hillerød og dækker gæring, dyrkning, finrens og synteseprocesser.
Jobbet
I tæt samarbejde mellem udviklingslaboratorier og pilot Plants tilrettelægge rengøringsprocessen forud for hver produktion. Dit arbejdsområde omfatter derfor hovedsagligt rengøringsverificering og fastlæggelse af det rigtige niveau indenfor klinikproduktion. Idet der også foretages egentlig rengøringsvalidering ifm. produktion af API til markedsført lægemiddel, vil du have en vigtig rolle i vedligeholdelse af den validerede tilstand. Du vil blive fast tilknyttet driften i Upstream Pilot Plants, have et tæt tilhørsforhold og vil primært løse rengøringsopgaver lokalt i afdelingen. Ud over dit virke lokalt vil du være bindeled mellem de enkelte Pilot Plants i funktionsområdet, og på sigt vil du være den overordnede fagligt ansvarlige for rengøring på tværs af Pilot Plants og laboratorierne, du vil udfordre og optimere rengøringsprocesserne i vores Pilot Plants, yde konsulentbistand ved komplekse rengøringsspørgsmål, forestå kommunikation med myndigheder og i øvrigt fungere som funktionsområdets stemme i Novo Nordisk indenfor udstyrsrengøring. Lokalt i afdelingen vil du i tæt samarbejde med kemikere og teknikere tilrettelægge de enkelte Change Over rengøringer (CIP), valideringsforløb, monitoreringer og test. Du vil være ansvarlig for afdelingens rengøringskoncept og løbende udfordre og optimere vores måde at arbejde med udstyrsrengøring.
Kvalifikationer
Du er uddannet ingeniør, biokemiker, farmaceut eller lignende og har solid erfaring indenfor rengøringsprocesser i forbindelse med API fremstilling i den farmaceutiske industri. Dette omfatter rengøringstekniker, dokumentation, prøvetagning, analytiske metoder og fastsættelse/beregning af grænser osv. Du har gennem de sidste år arbejdet med rengøring og har fulgt med i trends og myndighedsforventninger indenfor rengøring. Du er engageret, udadvendt og god til at opbygge gode relationer og skabe et solidt fagligt netværk. For at kunne finde gode løsninger i et komplekst miljø som fungerer både lokalt og overordnet, forventer vi at du udviser stort forretningsmæssigt overblik, og formår at træffe beslutninger med sans for effektivitet og kvalitet. Du har gennem mange år i den farmaceutiske industri bevist at du er dit ansvar bevidst og din faglighed og stil gør at du naturligt fungerer som rollemodel for dine kollegaer. Vi er en organisation, hvor Lean-principper er en integreret del af hverdagen derfor vil erfaring med Lean være en fordel.
I Novo Nordisk er det dine evner, dit engagement og dine ambitioner, der hjælper os med at forbedre mange menneskers liv. Til gengæld tilbyder vi dig muligheden for at arbejde sammen med usædvanligt talentfulde kolleger, og vi tilbyder dig en lang række muligheder for professionel og personlig udvikling.
Kontakt
Vil du vide mere om stillingen, så kontakt Mikkel Tuxen på +45 3075 1889.
Ansøgningsfrist
16. september 2013
- Forskning og Udvikling
- Danmark - Bagsværd
Novo Nordisk søger cleaningspecialist i til løbende at udvikle og sætte retning inden for udstyrsrengøring i API Pilot Plants.
Om afdelingen
Funktionsområdet CMC API Development består af 375 medarbejdere i 8 afdelinger, der råder over 7 pilotfaciliteter der fremstiller API til kliniske og ikke kliniske forsøg samt 5 udviklingslaboratorier. Vi varetager fremstilling af cellebanker, råvarer og API til brug ved kliniske studier, udviklingsforsøg og markedsført lægemiddel. Vores Pilot Plants og laboratorier er lokaliseret i Bagsværd, Gentofte, Måløv og Hillerød og dækker gæring, dyrkning, finrens og synteseprocesser.
Jobbet
I tæt samarbejde mellem udviklingslaboratorier og pilot Plants tilrettelægge rengøringsprocessen forud for hver produktion. Dit arbejdsområde omfatter derfor hovedsagligt rengøringsverificering og fastlæggelse af det rigtige niveau indenfor klinikproduktion. Idet der også foretages egentlig rengøringsvalidering ifm. produktion af API til markedsført lægemiddel, vil du have en vigtig rolle i vedligeholdelse af den validerede tilstand. Du vil blive fast tilknyttet driften i Upstream Pilot Plants, have et tæt tilhørsforhold og vil primært løse rengøringsopgaver lokalt i afdelingen. Ud over dit virke lokalt vil du være bindeled mellem de enkelte Pilot Plants i funktionsområdet, og på sigt vil du være den overordnede fagligt ansvarlige for rengøring på tværs af Pilot Plants og laboratorierne, du vil udfordre og optimere rengøringsprocesserne i vores Pilot Plants, yde konsulentbistand ved komplekse rengøringsspørgsmål, forestå kommunikation med myndigheder og i øvrigt fungere som funktionsområdets stemme i Novo Nordisk indenfor udstyrsrengøring. Lokalt i afdelingen vil du i tæt samarbejde med kemikere og teknikere tilrettelægge de enkelte Change Over rengøringer (CIP), valideringsforløb, monitoreringer og test. Du vil være ansvarlig for afdelingens rengøringskoncept og løbende udfordre og optimere vores måde at arbejde med udstyrsrengøring.
Kvalifikationer
Du er uddannet ingeniør, biokemiker, farmaceut eller lignende og har solid erfaring indenfor rengøringsprocesser i forbindelse med API fremstilling i den farmaceutiske industri. Dette omfatter rengøringstekniker, dokumentation, prøvetagning, analytiske metoder og fastsættelse/beregning af grænser osv. Du har gennem de sidste år arbejdet med rengøring og har fulgt med i trends og myndighedsforventninger indenfor rengøring. Du er engageret, udadvendt og god til at opbygge gode relationer og skabe et solidt fagligt netværk. For at kunne finde gode løsninger i et komplekst miljø som fungerer både lokalt og overordnet, forventer vi at du udviser stort forretningsmæssigt overblik, og formår at træffe beslutninger med sans for effektivitet og kvalitet. Du har gennem mange år i den farmaceutiske industri bevist at du er dit ansvar bevidst og din faglighed og stil gør at du naturligt fungerer som rollemodel for dine kollegaer. Vi er en organisation, hvor Lean-principper er en integreret del af hverdagen derfor vil erfaring med Lean være en fordel.
I Novo Nordisk er det dine evner, dit engagement og dine ambitioner, der hjælper os med at forbedre mange menneskers liv. Til gengæld tilbyder vi dig muligheden for at arbejde sammen med usædvanligt talentfulde kolleger, og vi tilbyder dig en lang række muligheder for professionel og personlig udvikling.
Kontakt
Vil du vide mere om stillingen, så kontakt Mikkel Tuxen på +45 3075 1889.
Ansøgningsfrist
16. september 2013