Assistent
- Kvalitetssikring
- Danmark - Gentofte
Er du klar til nye udfordringer i QA, hvor du skal kombinere din viden om kvalitetssikring og farmaceutisk produktion med din beslutningskraft?
Vil du være med til at sikre kvaliteten i Novo Nordisk nye produkter til klinisk udvikling?
Ønsker du at gøre en forskel og sikre kvaliteten i af vores nye API’er i CMC API Development?
Så bliv en del af CMC API QA, hvor vi har ansvaret for at kvalitetssikre API (Active Pharmaceutical Ingredients) til udviklingsprojekter og kliniske forsøg. CMC API Development udvider i øjeblikket kapaciteten i produktionsfaciliteterne og vi har derfor brug for en ny kollega til at understøtte dette.
Om afdelingen
CMC API QA har ansvaret for at sikre, at API aktiviteter i udviklings- og supportprojekter i Novo Nordisk A/S er i compliance med cGMP.
Afdelingen består i dag af 29 medarbejdere, der er organiseret i 3 teams. Du vil blive en del af downstream teamet i CMC API QA, hvor vi er 12 teknikere og akademikere, som sikrer, at vores pilot anlæg (rensning og kemisk syntese) og udviklingslaboratorier til API overholder de interne og eksterne krav til faciliteter på området.
Pilotanlæg og udviklingslaboratorierne er placeret i Bagsværd, Gentofte og Måløv.
I det daglige sidder vi mindst lige så meget hos vores kunder, som samlet i teamet. Denne arbejdsform forudsætter, at du evner at være teamplayer på distance.
Jobbet
Du vil blive en del af downstream teamet, som skal sikre ISO og GMP compliance for det API, som produceres til kliniske forsøg hos Novo Nordisk. Du godkender dokumentationen i forbindelse med vedligeholdelse og udbygning af kvalitetssystemet (SOP’er), trendrapportering (forsyninger og miljø) og batch dokumentation relateret til produktionen i vores Pilot Plants. Du vil have en stor berøringsflade i organisationen og en dynamisk hverdag med afvekslende opgaver.
I CMC QA arbejder vi med QA oversight, hvor du proaktivt er med til at identificere potentielle områder hos vores stakeholders, hvor compliance kan styrkes.
Arbejdet med at vedligeholde og opbygge kvalitetssystemer sker i tæt samarbejde med de producerende anlæg, hvorfor gode samarbejdsevner og godt humør er en vigtig egenskab. En stor del af vores arbejde foregår således som sparring med kolleger internt i QA og med kolleger fra pilot anlæggene.
Da vi opererer i et LEAN-orienteret miljø, får du ligeledes mulighed for at komme med dine idéer til forbedringer og drive implementeringen af disse. I din nye hverdag bliver dine faglige og personlige færdigheder helt sikkert udfordret, da dine opgaver spænder over en række forskellige kliniske faser i produktudviklingen.
Kvalifikationer
Du har en uddannelse som farmakonom, laboratorietekniker, laborant eller tilsvarende. Du har et par års praktisk erfaring med GMP fra QA arbejde eller fra erfaring med arbejde i pilot anlæg eller produktion. Vi opererer både i et nationalt og internationalt miljø, og derfor skal du beherske dansk og engelsk flydende, både i skrift og tale.
På det personlige plan er du kendt for at besidde en god portion ambitioner, og du har fokus på at nå dine mål og følge dine opgaver helt til dørs. Du har beslutningskraft, og stortrives i en rolle, hvor du kan udfolde din faglige viden og bringe dine argumenter og forhandlingsevner i spil. Du byder forandringer velkommen og udfordrer gerne vores måde at gøre tingene på, så vi bliver endnu bedre.
I Novo Nordisk A/S er det dine evner, dit engagement og dine ambitioner, der hjælper os med at forbedre mange menneskers liv. Til gengæld tilbyder vi dig muligheden for at arbejde sammen med talentfulde kolleger, og vi tilbyder dig en lang række muligheder for professionel og personlig udvikling.
Kontakt
Vil du vide mere om stillingen, så kontakt Peter Søtofte Elten på +45 3079 8453.
Ansøgningsfrist
6.oktober 2013
- Kvalitetssikring
- Danmark - Gentofte
Er du klar til nye udfordringer i QA, hvor du skal kombinere din viden om kvalitetssikring og farmaceutisk produktion med din beslutningskraft?
Vil du være med til at sikre kvaliteten i Novo Nordisk nye produkter til klinisk udvikling?
Ønsker du at gøre en forskel og sikre kvaliteten i af vores nye API’er i CMC API Development?
Så bliv en del af CMC API QA, hvor vi har ansvaret for at kvalitetssikre API (Active Pharmaceutical Ingredients) til udviklingsprojekter og kliniske forsøg. CMC API Development udvider i øjeblikket kapaciteten i produktionsfaciliteterne og vi har derfor brug for en ny kollega til at understøtte dette.
Om afdelingen
CMC API QA har ansvaret for at sikre, at API aktiviteter i udviklings- og supportprojekter i Novo Nordisk A/S er i compliance med cGMP.
Afdelingen består i dag af 29 medarbejdere, der er organiseret i 3 teams. Du vil blive en del af downstream teamet i CMC API QA, hvor vi er 12 teknikere og akademikere, som sikrer, at vores pilot anlæg (rensning og kemisk syntese) og udviklingslaboratorier til API overholder de interne og eksterne krav til faciliteter på området.
Pilotanlæg og udviklingslaboratorierne er placeret i Bagsværd, Gentofte og Måløv.
I det daglige sidder vi mindst lige så meget hos vores kunder, som samlet i teamet. Denne arbejdsform forudsætter, at du evner at være teamplayer på distance.
Jobbet
Du vil blive en del af downstream teamet, som skal sikre ISO og GMP compliance for det API, som produceres til kliniske forsøg hos Novo Nordisk. Du godkender dokumentationen i forbindelse med vedligeholdelse og udbygning af kvalitetssystemet (SOP’er), trendrapportering (forsyninger og miljø) og batch dokumentation relateret til produktionen i vores Pilot Plants. Du vil have en stor berøringsflade i organisationen og en dynamisk hverdag med afvekslende opgaver.
I CMC QA arbejder vi med QA oversight, hvor du proaktivt er med til at identificere potentielle områder hos vores stakeholders, hvor compliance kan styrkes.
Arbejdet med at vedligeholde og opbygge kvalitetssystemer sker i tæt samarbejde med de producerende anlæg, hvorfor gode samarbejdsevner og godt humør er en vigtig egenskab. En stor del af vores arbejde foregår således som sparring med kolleger internt i QA og med kolleger fra pilot anlæggene.
Da vi opererer i et LEAN-orienteret miljø, får du ligeledes mulighed for at komme med dine idéer til forbedringer og drive implementeringen af disse. I din nye hverdag bliver dine faglige og personlige færdigheder helt sikkert udfordret, da dine opgaver spænder over en række forskellige kliniske faser i produktudviklingen.
Kvalifikationer
Du har en uddannelse som farmakonom, laboratorietekniker, laborant eller tilsvarende. Du har et par års praktisk erfaring med GMP fra QA arbejde eller fra erfaring med arbejde i pilot anlæg eller produktion. Vi opererer både i et nationalt og internationalt miljø, og derfor skal du beherske dansk og engelsk flydende, både i skrift og tale.
På det personlige plan er du kendt for at besidde en god portion ambitioner, og du har fokus på at nå dine mål og følge dine opgaver helt til dørs. Du har beslutningskraft, og stortrives i en rolle, hvor du kan udfolde din faglige viden og bringe dine argumenter og forhandlingsevner i spil. Du byder forandringer velkommen og udfordrer gerne vores måde at gøre tingene på, så vi bliver endnu bedre.
I Novo Nordisk A/S er det dine evner, dit engagement og dine ambitioner, der hjælper os med at forbedre mange menneskers liv. Til gengæld tilbyder vi dig muligheden for at arbejde sammen med talentfulde kolleger, og vi tilbyder dig en lang række muligheder for professionel og personlig udvikling.
Kontakt
Vil du vide mere om stillingen, så kontakt Peter Søtofte Elten på +45 3079 8453.
Ansøgningsfrist
6.oktober 2013