Validerings- og proces supporter til nyt pakkeri i Kalundborg
Du kan lære mere om Novo Nordisk�s største produktionssite ved at bruge www.novonordisk.com/kalundborg-careers
- Produktion
- Danmark - Kalundborg
Kunne du tænke dig, sammen med engagerede og fagligt ambitiøse kolleger, at være med til at bygge en afdeling i Kalundborg op? Biopharms nye pakkeri er en strategisk vigtig satsning, der skal sikre den fremtidige kapacitet til at pakke Novo Nordisks hæmofili-produkter samt GlucaGen® Hypokit. Det giver et dynamisk arbejdsmiljø, hvor vi på samme tid skal sikre stabile leverancer af livsvigtig medicin til vores kunder, håndtere forberedelsen af en ny pakkelinie samt støtte og udføre flere projekter i afdelingen.
Har du solid erfaring med kvalificering af udstyr (Performance Qualification) og/eller validering af processer på brugersiden? Har du erfaring fra medicinalbranchen, og kender de krav der stilles til ændringssager? Og er du samtidig en stærk kommunikator, der bliver lyttet til, når vi taler kvalificering? Så kan du meget vel være vores nye kvalificerings-kemiker.
Om afdelingen
Biopharm T&FP, Kalundborg er en del af Biopharmaceuticals (Biopharm). Afdelingen består pt. af ca. 40 dygtige medarbejdere, der alle beskæftiger sig med pakning af NovoSeven® og på sigt flere hæmofiliprodukter og GlucaGen® Hypokit. Afdelingen forventes at vokse betragteligt over de kommende år.
Dine kommende kolleger består af ingeniører, farmaceuter, farmakonomer, automatik- og tekniske supportere, projektledere, operatører, og håndværkere. Afdelingen er opdelt i 3 teams, et produktionsteam, et teknisk team og et proces-supportteam. Dit kommende team, Team Support, er en supportfunktion for produktionen, der varetager de cGMP-mæssige opgaver.
Jobbet
I Biopharm lægger vi vægt på, at alle tager et personligt ansvar for kvalitet, opgaver og hinanden. Vi sætter ambitiøse mål, samtidig med at vi fokuserer på stabil leverance til vores kunder. Din primære opgave er at være overordnet ansvarlig når processerne skal valideres samt sikre kvalificering af vores udstyr. Både ved revalideringer og efterhånden som vi bygger vores produktion op. Du skal fungere som afdelingens valideringsekspert ved inspektioner og audits. En del af dit arbejde vil også bestå i support til produktionen, udarbejdelse af afvigelser og frigivelse af vores produkter. Din arbejdsdag vil således blive afvekslende og til tider hektisk, da driften af vores fuldautomatiserede pakkelinie er essentiel for gennemførelse af produktionen. Arbejdet vil foregå i tæt dialog med mange medarbejdergrupper både i og udenfor afdelingen. Det betyder, at vi stiller lige store krav til selvstændighed og det at være en god teamplayer.
Kvalifikationer
Til tiltrædelse snarest søger vi en kollega, der har en solid baggrund indenfor kvalificering og/eller validering. Den ideelle kandidat har minimum 5 års erhvervserfaring erfaring indenfor færdigvareproduktion af medico- eller medicinalprodukter, og en stor og dokumenteret forståelse for cGMP. Du har en relevant uddannelsesmæssig baggrund som farmaceut, produktions-, kemi- eller maskiningeniør. Det vil være en fordel, hvis du har erfaring med brug af LEAN i forbindelse med systematisk problemløsning.
Du har en stor faglig viden om kvalificering og/eller validering, og er rigtig god til at formidle denne viden til andre. Du er vant til at arbejde selvstændigt, tage ansvar og finde løsninger i selv pressede situationer. Samtidig sikrer du involvering og ejerskab blandt dine kollegaer, og er god til at etablere samarbejde på tværs af faggrænser. Du er åben og ærlig, og i stand til at give og modtage konstruktiv feedback. Vi arbejder i en GMP reguleret virksomhed, hvorfor du lægger vægt på detalje, struktur og kvalitet i dit arbejde.
Da Novo Nordisk A/S er en international virksomhed, er det et krav at du behersker engelsk og dansk, såvel mundtligt som skriftligt.
I Novo Nordisk stræber vi efter at være de bedste. Vi er førende i verden indenfor diabetesbehandling og en større spiller indenfor behandling af blødninger, behandling med væksthormon og behandling med hormonterapi. Vi giver vores medarbejdere mulighed for en stærk professionel udvikling.
Kontakt
Vil du vide mere om stillingen så kontakt Associate Manager Morten Kring på +45 3075 2694.
Ansøgningsfrist
19. januar 2014
Du kan lære mere om Novo Nordisk�s største produktionssite ved at bruge www.novonordisk.com/kalundborg-careers
- Produktion
- Danmark - Kalundborg
Kunne du tænke dig, sammen med engagerede og fagligt ambitiøse kolleger, at være med til at bygge en afdeling i Kalundborg op? Biopharms nye pakkeri er en strategisk vigtig satsning, der skal sikre den fremtidige kapacitet til at pakke Novo Nordisks hæmofili-produkter samt GlucaGen® Hypokit. Det giver et dynamisk arbejdsmiljø, hvor vi på samme tid skal sikre stabile leverancer af livsvigtig medicin til vores kunder, håndtere forberedelsen af en ny pakkelinie samt støtte og udføre flere projekter i afdelingen.
Har du solid erfaring med kvalificering af udstyr (Performance Qualification) og/eller validering af processer på brugersiden? Har du erfaring fra medicinalbranchen, og kender de krav der stilles til ændringssager? Og er du samtidig en stærk kommunikator, der bliver lyttet til, når vi taler kvalificering? Så kan du meget vel være vores nye kvalificerings-kemiker.
Om afdelingen
Biopharm T&FP, Kalundborg er en del af Biopharmaceuticals (Biopharm). Afdelingen består pt. af ca. 40 dygtige medarbejdere, der alle beskæftiger sig med pakning af NovoSeven® og på sigt flere hæmofiliprodukter og GlucaGen® Hypokit. Afdelingen forventes at vokse betragteligt over de kommende år.
Dine kommende kolleger består af ingeniører, farmaceuter, farmakonomer, automatik- og tekniske supportere, projektledere, operatører, og håndværkere. Afdelingen er opdelt i 3 teams, et produktionsteam, et teknisk team og et proces-supportteam. Dit kommende team, Team Support, er en supportfunktion for produktionen, der varetager de cGMP-mæssige opgaver.
Jobbet
I Biopharm lægger vi vægt på, at alle tager et personligt ansvar for kvalitet, opgaver og hinanden. Vi sætter ambitiøse mål, samtidig med at vi fokuserer på stabil leverance til vores kunder. Din primære opgave er at være overordnet ansvarlig når processerne skal valideres samt sikre kvalificering af vores udstyr. Både ved revalideringer og efterhånden som vi bygger vores produktion op. Du skal fungere som afdelingens valideringsekspert ved inspektioner og audits. En del af dit arbejde vil også bestå i support til produktionen, udarbejdelse af afvigelser og frigivelse af vores produkter. Din arbejdsdag vil således blive afvekslende og til tider hektisk, da driften af vores fuldautomatiserede pakkelinie er essentiel for gennemførelse af produktionen. Arbejdet vil foregå i tæt dialog med mange medarbejdergrupper både i og udenfor afdelingen. Det betyder, at vi stiller lige store krav til selvstændighed og det at være en god teamplayer.
Kvalifikationer
Til tiltrædelse snarest søger vi en kollega, der har en solid baggrund indenfor kvalificering og/eller validering. Den ideelle kandidat har minimum 5 års erhvervserfaring erfaring indenfor færdigvareproduktion af medico- eller medicinalprodukter, og en stor og dokumenteret forståelse for cGMP. Du har en relevant uddannelsesmæssig baggrund som farmaceut, produktions-, kemi- eller maskiningeniør. Det vil være en fordel, hvis du har erfaring med brug af LEAN i forbindelse med systematisk problemløsning.
Du har en stor faglig viden om kvalificering og/eller validering, og er rigtig god til at formidle denne viden til andre. Du er vant til at arbejde selvstændigt, tage ansvar og finde løsninger i selv pressede situationer. Samtidig sikrer du involvering og ejerskab blandt dine kollegaer, og er god til at etablere samarbejde på tværs af faggrænser. Du er åben og ærlig, og i stand til at give og modtage konstruktiv feedback. Vi arbejder i en GMP reguleret virksomhed, hvorfor du lægger vægt på detalje, struktur og kvalitet i dit arbejde.
Da Novo Nordisk A/S er en international virksomhed, er det et krav at du behersker engelsk og dansk, såvel mundtligt som skriftligt.
I Novo Nordisk stræber vi efter at være de bedste. Vi er førende i verden indenfor diabetesbehandling og en større spiller indenfor behandling af blødninger, behandling med væksthormon og behandling med hormonterapi. Vi giver vores medarbejdere mulighed for en stærk professionel udvikling.
Kontakt
Vil du vide mere om stillingen så kontakt Associate Manager Morten Kring på +45 3075 2694.
Ansøgningsfrist
19. januar 2014