Vikar for frigivelseskemiker
- Produktion
- Danmark - Gentofte
Kan du lide at gøre en forskel, og har du lyst til at arbejde med aseptisk produktion? Så grib muligheden for at indgå i en dynamisk hverdag med gode udviklingsmuligheder og en stor kontaktflade.
Om afdelingen
Biopharm Filling HAA er en højteknologisk fyldefabrik i Gentofte. Vi producerer Glucagon i vials et lægemiddel, der benyttes mod hypoglykæmi. Fyldningen består af følgende færdigvareprocesser: vask og sterilisering af udstyr, formulering, sterilfiltrering, steril påfyldning i isolator, frysetørring, capping af vials og visuel inspektion. Til vores team, der består af 7 kemikere og 1 tekniker, søger vi en kemiker vikar i 15 måneder med blik for kvalitet og produktion til at indgå i den daglige support til afdelingens processer.
Jobbet
Du kommer til at indgå i det daglige arbejde med review, koordinering og klargøring af batchdokumentation frem mod QA’s frigivelse af vores batcher. Dit ansvar bliver at sikre, at vores batchdokumentation er korrekt, komplet og entydig ved at gennemgå og godkende batchdokumentation op imod standarden. Samtidig optimerer du vores arbejdsgange og dokumentation, så gennemløbstiden forbedres – og du rådgiver og træner kollegaer i korrekt udfyldelse, så dokumentationen altid er rigtig første gang. Du sikrer kontinuerlig forbedring af SOP’er og standarder, og for at sikre, at vi altid holder vores høje kvalitetsniveau, bliver det også dit job at vurdere data i batchdokumentationen ifm. produktion af vores lægemiddel. Det kræver konstruktiv dialog med dine kolleger og produktionen om, hvordan vi forbedrer vores arbejdsmetoder og undgår fejl i dokumentationen. Er der udfordringer med dokumentationen, har du overblikket, tager initiativ og involverer dine kolleger, så udfordringen løses hurtigt og dokumenteres effektivt.
Kvalifikationer
Du er evt. nyuddannet civilingeniør i kemi/bioteknologi, farmaceut, biolog eller lignende med et godt resultat. Det er et plus, men ikke et krav, hvis du har erfaring med GMP, fremstilling af lægemidler og myndighedskrav til den farmaceutiske industri. Det er derimod vigtigt, at du trives i en hverdag med hovedvægten lagt på dokumentations- og databearbejdning blandet med akutte problemstillinger. Du kan lide at arbejde koncentreret med data, er kendt for at være struktureret og analytisk, og du har tidligere vist, at du kan sammenholde og gennemskue mange data. Du er god til at prioritere dine opgaver og trives i et dynamisk og til tider uforudsigeligt produktionsmiljø. Engagementet hos dig er tydeligt, både når det gælder håndtering af gentagne kendte arbejdsprocesser, og når du står overfor en ny og ukendt problemstilling.
Som person er du energisk og arbejder godt i samspil med andre. Gode kommunikations og samarbejdsevner er vigtige, da du skal arbejde tværgående i produktionen og tvær organisatorisk i afdelingen for at løse opgaverne. Du er desuden god til at skabe en positiv stemning og har en høj grad af ansvars og kvalitetsbevidsthed. Vi tilbyder til gengæld et spændende introforløb og udfordrende job i et team med et højt fagligt niveau.
I Novo Nordisk er det dine evner, dit engagement og dine ambitioner, der hjælper os med at forbedre mange menneskers liv. Til gengæld tilbyder vi dig muligheden for at arbejde sammen med usædvanligt talentfulde kolleger, og vi tilbyder dig en lang række muligheder for professionel og personlig udvikling.
Kontakt
Vil du vide mere om stillingen, så kontakt Lone Rasmussen på +45 3079 9959 eller Peter Thomas Olesen på +45 3075 0187.
Ansøgningsfrist
27. januar 2014
- Produktion
- Danmark - Gentofte
Kan du lide at gøre en forskel, og har du lyst til at arbejde med aseptisk produktion? Så grib muligheden for at indgå i en dynamisk hverdag med gode udviklingsmuligheder og en stor kontaktflade.
Om afdelingen
Biopharm Filling HAA er en højteknologisk fyldefabrik i Gentofte. Vi producerer Glucagon i vials et lægemiddel, der benyttes mod hypoglykæmi. Fyldningen består af følgende færdigvareprocesser: vask og sterilisering af udstyr, formulering, sterilfiltrering, steril påfyldning i isolator, frysetørring, capping af vials og visuel inspektion. Til vores team, der består af 7 kemikere og 1 tekniker, søger vi en kemiker vikar i 15 måneder med blik for kvalitet og produktion til at indgå i den daglige support til afdelingens processer.
Jobbet
Du kommer til at indgå i det daglige arbejde med review, koordinering og klargøring af batchdokumentation frem mod QA’s frigivelse af vores batcher. Dit ansvar bliver at sikre, at vores batchdokumentation er korrekt, komplet og entydig ved at gennemgå og godkende batchdokumentation op imod standarden. Samtidig optimerer du vores arbejdsgange og dokumentation, så gennemløbstiden forbedres – og du rådgiver og træner kollegaer i korrekt udfyldelse, så dokumentationen altid er rigtig første gang. Du sikrer kontinuerlig forbedring af SOP’er og standarder, og for at sikre, at vi altid holder vores høje kvalitetsniveau, bliver det også dit job at vurdere data i batchdokumentationen ifm. produktion af vores lægemiddel. Det kræver konstruktiv dialog med dine kolleger og produktionen om, hvordan vi forbedrer vores arbejdsmetoder og undgår fejl i dokumentationen. Er der udfordringer med dokumentationen, har du overblikket, tager initiativ og involverer dine kolleger, så udfordringen løses hurtigt og dokumenteres effektivt.
Kvalifikationer
Du er evt. nyuddannet civilingeniør i kemi/bioteknologi, farmaceut, biolog eller lignende med et godt resultat. Det er et plus, men ikke et krav, hvis du har erfaring med GMP, fremstilling af lægemidler og myndighedskrav til den farmaceutiske industri. Det er derimod vigtigt, at du trives i en hverdag med hovedvægten lagt på dokumentations- og databearbejdning blandet med akutte problemstillinger. Du kan lide at arbejde koncentreret med data, er kendt for at være struktureret og analytisk, og du har tidligere vist, at du kan sammenholde og gennemskue mange data. Du er god til at prioritere dine opgaver og trives i et dynamisk og til tider uforudsigeligt produktionsmiljø. Engagementet hos dig er tydeligt, både når det gælder håndtering af gentagne kendte arbejdsprocesser, og når du står overfor en ny og ukendt problemstilling.
Som person er du energisk og arbejder godt i samspil med andre. Gode kommunikations og samarbejdsevner er vigtige, da du skal arbejde tværgående i produktionen og tvær organisatorisk i afdelingen for at løse opgaverne. Du er desuden god til at skabe en positiv stemning og har en høj grad af ansvars og kvalitetsbevidsthed. Vi tilbyder til gengæld et spændende introforløb og udfordrende job i et team med et højt fagligt niveau.
I Novo Nordisk er det dine evner, dit engagement og dine ambitioner, der hjælper os med at forbedre mange menneskers liv. Til gengæld tilbyder vi dig muligheden for at arbejde sammen med usædvanligt talentfulde kolleger, og vi tilbyder dig en lang række muligheder for professionel og personlig udvikling.
Kontakt
Vil du vide mere om stillingen, så kontakt Lone Rasmussen på +45 3079 9959 eller Peter Thomas Olesen på +45 3075 0187.
Ansøgningsfrist
27. januar 2014